За допомогою клінічних випробувань, вчені дослідили переваги терапії стовбуровими клітинами при хронічній параплегії (травмі спинного мозку), використовуючи препарат, виготовлений із власних стовбурових клітин пацієнтів.
Випробування були проведені в лікарні Пуерта-де-Йєрро в Мадриді для 12 пацієнтів, з використанням нового препарату NC1, створеного доктором Хесусом Валлехо. Пацієнтам вводили дози NC1 - виготовлені з аутологічних мезенхімальних стромальних клітин (МСК) і аутологічної плазми. Мета полягала в тому, щоб надати кожному пацієнту персоналізовану форму терапії з використанням власних стовбурових клітин, з урахуванням ступеню пошкодження спинного мозку за допомогою МРТ-сканування. МРТ визначає кількість NC1, необхідну для пацієнтів.
Перед трансплантацією NC1, у кожного пацієнта взяли зразок периферичної крові, щоб виключити можливість хромосомних аномалій, які могли б заважати розмноженню стовбурових клітин. Потім з тканин паціентів отримували МСК (мезенхімні клітини), їх культивували, змішували з плазмою крові і, нарешті, вводили в спинний мозок пацієнта. Додаткові дози МСК вводили через 3 місяці, а результати оцінювали через 3, 6, 9 і 12 місяців після операції.
Одним з учасників клінічних випробувань був Девід Серрано, який 17 років тому переніс травму хребта, що залишило його в інвалідному візку. Взявши участь у першій фазі лікування, Давид почав помічати поліпшення кровотоку і чутливості в ногах. А через 12 місяців він вже зміг ходити і навіть їздити на велосипеді!
Випадок Давида був винятковим, проте всі 12 пацієнтів відчули поліпшення загальної чутливості. Результати показали, що понад 50% пацієнтів виявили більшу рухову активність, зниження спазмів і поліпшення статевої функції. Дослідники також прийшли до висновку, що ці результати, залежать від дозування стовбурових клітин, і на них не впливає серйозність травми спинного мозку.
Після завершення цього успішного клінічного випробування, лікарня Пуерта-де-Йєрро оголосила про схвалення препарату NC1 іспанським державним агентством лікарських засобів. Препарат рекомендований до застосування пацієнтам у віці 18-65 років з хронічною травмою спинного мозку і без хромосомних змін.
Хуан Карвахаль, пацієнт з параплегією, який взяв участь у пректі, звернувся до тих, хто думає про те, щоб спробувати терапію:
Я б сказав цим пацієнтам не сумніватися в цьому, не роздумувати про це і не відкладати на потім! Робіть це якомога швидше! Бо лікування робиться з використанням власних клітин, що виключає ризик відторгнення і ви отримуєте швидкий результат - і це поліпшення, поліпшення фізичне. Я радий, що попав в правильні руки, як розумово так і морально
- Хуан Карвахаль, пацієнт із травмою спинного мозку
Посилання:
www.sciencedirect.com/
